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Reach(《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称)

REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

基本含义

这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。

REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。

该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。

据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该随便引入潜在危害是不确定的新的材料、产品或技术。

2006年12月18日,欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规),对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于2007年6月1日正式生效,次年6月1日开始实施。主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。

此标准要求任何一种年使用量超过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能超过总物品总重量的0.1%,否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。此外,该法规将原指令集 76/769/EC 并入其附录17,从而对一系列对人体、环境危害较大的化学品的使用情况进行了非常严格的限制。

相关定义

根据REACH法规,有下列之一的物质,可以被视为非常高关注物质(SVHC)的:

  • 致癌,致突变或毒性(CMR的)繁殖;

  • 具有持久性,生物累积的和有毒的;

  • 非常持久和生物累积(vPvBs);

  • 认真和/或对环境或人体健康造成不可挽回的损害,破坏荷尔蒙系统的物质;

  • 具体内容

    REACH法规规定进入欧盟市场化学品和其它有形产品的生产商和进口商负有以下义务:

  • 注册

  • 整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的详细报告。

  • 评估

  • 评估产品所含每种化学物质的安全系数。

  • 授权

  • 根据REACH法规第58条满足以下条件的物质可能会被加入到附件XIV中:

  • 根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规),符合1类和2类致癌物分类标准的物质;

  • 根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规),符合1类和2类致畸物分类标准的物质;

  • 根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规),符合1类和2类生殖毒性物质分类标准的物质;

  • 据本法规附件XIII规定的标准属持久性、生物累积性和毒性的物质

  • 据本法规附件XIII规定的标准属高持久性、高生物累积性的物质

  • 物质诸如那些具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合(d)(f)两项的标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。

  • 附:鲁硅密封胶Reach检测报告(SGS)